{"id":9117,"date":"2021-08-05T13:38:00","date_gmt":"2021-08-05T13:38:00","guid":{"rendered":"https:\/\/econsulting.co\/?post_type=blog&p=9117"},"modified":"2022-06-30T10:15:43","modified_gmt":"2022-06-30T10:15:43","slug":"rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych","status":"publish","type":"blog","link":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/","title":{"rendered":"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych?"},"content":{"rendered":"\n
Od 26 maja 2021 r. na terenie Unii Europejskiej stosowane jest Rozporz\u0105dzenie w sprawie wyrob\u00f3w medycznych (MDR). Zast\u0105pi\u0142o ono poprzednie dyrektywy unijne w tym zakresie. Nowe regulacje k\u0142ad\u0105 nacisk na wysokie normy jako\u015bci i bezpiecze\u0144stwa oraz ujednolicenie standard\u00f3w zwi\u0105zanych z wprowadzaniem tego typu produkt\u00f3w na rynek. Co te zmiany oznaczaj\u0105 dla firm z bran\u017cy technologii medycznej?<\/p>\n\n\n\n
Urz\u0105dzenia medyczne odgrywaj\u0105 coraz wi\u0119ksz\u0105 rol\u0119 w s\u0142u\u017cbie zdrowia. Ro\u015bnie te\u017c poziom ich technologicznego zaawansowania. W trosce o bezpiecze\u0144stwo pacjent\u00f3w, kt\u00f3rych nieustannie przybywa w zwi\u0105zku ze starzeniem si\u0119 populacji, Unia Europejska podejmuje kolejne kroki w celu uregulowania bran\u017cy technologii medycznych. Owocem tych dzia\u0142a\u0144 jest Rozporz\u0105dzenie w sprawie wyrob\u00f3w medycznych (ang. Medical Device Regulation, w skr\u00f3cie MDR).<\/p>\n\n\n\n
G\u0142\u00f3wnym za\u0142o\u017ceniem nowych regulacji jest nak\u0142onienie producent\u00f3w do wi\u0119kszej dba\u0142o\u015bci o sprawno\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo wyrob\u00f3w medycznych. W najbardziej og\u00f3lnym uj\u0119ciu mo\u017cna stwierdzi\u0107, \u017ce MDR skupia si\u0119 na pe\u0142nym cyklu \u017cycia produktu, a nie jedynie na etapie zwi\u0105zanym z wprowadzeniem wyrobu na rynek. Innymi s\u0142owy: na dopuszczeniu produktu do obrotu sprawa si\u0119 nie ko\u0144czy. Producenci musz\u0105 zadba\u0107 o niezawodne funkcjonowanie swoich wyrob\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n
MDR zast\u0119puje MDD. Okresy przej\u015bciowe potrwaj\u0105 nawet do 2025 r.<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Nowe przepisy nie s\u0105 dla bran\u017cy niespodziank\u0105. MDR zosta\u0142o przyj\u0119te 5 kwietnia 2017 r. r\u00f3wnolegle z Rozporz\u0105dzeniem w sprawie wyrob\u00f3w medycznych u\u017cywanych do diagnostyki in vitro (IVDR). Producenci wyrob\u00f3w medycznych otrzymali dwa lata na dostosowanie si\u0119 do nowych wymaga\u0144. Regulacje mia\u0142y zacz\u0105\u0107 obowi\u0105zywa\u0107 od 25 maja 2019 r., ale ich wej\u015bcie w \u017cycie zosta\u0142o op\u00f3\u017anione z powodu pandemii COVID-19.<\/p>\n\n\n\n
Wytyczne MDR zast\u0119puj\u0105 dotychczasowe przepisy zawarte w trzech unijnych aktach prawnych, kt\u00f3re obowi\u0105zywa\u0142y przez ponad \u0107wier\u0107 wieku. Chodzi o Dyrektyw\u0119 w sprawie wyrob\u00f3w medycznych (MDD), Dyrektyw\u0119 98\/79\/EC i Dyrektyw\u0119 dotycz\u0105c\u0105 wyrob\u00f3w medycznych aktywnego osadzania (AIMDD), kt\u00f3ra zosta\u0142a wcielona do MDR w rozszerzonej formie. Rozporz\u0105dzeniu towarzysz\u0105 42 akty wykonawcze i 12 akt\u00f3w delegowanych, precyzuj\u0105cych niekt\u00f3re zapisy MDR.<\/p>\n\n\n\n
W\u0142adze UE s\u0105 \u015bwiadome, \u017ce dostosowanie si\u0119 do nowych wymaga\u0144 mo\u017ce by\u0107 dla producent\u00f3w sporym wyzwaniem, dlatego przewidzia\u0142y dodatkowe okresy przej\u015bciowe. Certyfikaty wydane na mocy dyrektyw MDD i AIMDD pod pewnymi warunkami pozostan\u0105 wa\u017cne do 25 maja 2024 r. Z kolei wyroby wprowadzone na rynek na mocy dyrektywy MDD mog\u0105 pozosta\u0107 w obrocie do 27 maja 2025 r.<\/p>\n\n\n\n
MDR zawiera bardziej kompleksowe regulacje ni\u017c poprzednie dyrektywy<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
W por\u00f3wnaniu z wcze\u015bniejszymi aktami prawnymi MDR zawiera postanowienia o bardziej dalekosi\u0119\u017cnych nast\u0119pstwach. Zmiany wprowadzane przez to rozporz\u0105dzenie maj\u0105 moc prawn\u0105 analogiczn\u0105 do przepis\u00f3w ameryka\u0144skiej Agencji \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) reguluj\u0105cych obr\u00f3t wyrobami medycznymi. O randze dokumentu \u015bwiadczy r\u00f3wnie\u017c jego obj\u0119to\u015b\u0107. MDR sk\u0142ada si\u0119 z 174 stron, podczas gdy MDD mie\u015bci\u0142o si\u0119 na 60 stronach.<\/p>\n\n\n\n
Rozporz\u0105dzenie jest nie tylko d\u0142u\u017csze, ale r\u00f3wnie\u017c bardziej szczeg\u00f3\u0142owo omawia poszczeg\u00f3lne kwestie. W za\u0142o\u017ceniu ma ono dostosowa\u0107 unijne prawo do zmian zwi\u0105zanych z post\u0119pem w dziedzinie nowych technologii i nauk medycznych. Celem MDR jest r\u00f3wnie\u017c zapewnienie efektywnych i uznawanych na skal\u0119 mi\u0119dzynarodow\u0105 ram prawnych, kt\u00f3re zagwarantuj\u0105 pacjentom wy\u017cszy poziom bezpiecze\u0144stwa, a jednocze\u015bnie umo\u017cliwi\u0105 firmom z bran\u017cy technologii medycznej konkurowanie na przejrzystych zasadach.<\/p>\n\n\n\n
Kluczowe regulacje i wymagania dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
nowego systemu identyfikacji wyrob\u00f3w medycznych, opartego o niepowtarzalne kody identyfikacyjne wyrob\u00f3w (ang. unique device identifier, w skr\u00f3cie UDI), kt\u00f3ry u\u0142atwi identyfikacj\u0119 i monitorowanie obiegu produkt\u00f3w,<\/li>
obowi\u0105zku znakowania wyrob\u00f3w medycznych za pomoc\u0105 identyfikatora wyrobu (kod UDI-DI) oraz ka\u017cdej partii lub serii egzemplarzy danego produktu za pomoc\u0105 identyfikatora produktu (kod UPI-PI),<\/li>
karty implantu, kt\u00f3ra ma zawiera\u0107 dane na temat wyrobu i umo\u017cliwia\u0107 jego \u0142atw\u0105 identyfikacj\u0119,<\/li>
niezapowiedzianych inspekcji w obiektach producent\u00f3w, a tak\u017ce ich dostawc\u00f3w i podwykonawc\u00f3w ju\u017c po wprowadzeniu wyrobu na rynek,<\/li>
bardziej rygorystycznych kontroli jednostek notyfikowanych, kt\u00f3re b\u0119d\u0105 musia\u0142y zatrudnia\u0107 osoby o odpowiednich kwalifikacjach medycznych,<\/li>
dodatkowych procedur kontroli bezpiecze\u0144stwa w odniesieniu do wyrob\u00f3w wysokiego ryzyka \u2013 kontrole maj\u0105 by\u0107 przeprowadzane nie tylko przez jednostki notyfikowane, ale r\u00f3wnie\u017c specjaln\u0105 komisj\u0119 ekspert\u00f3w,<\/li>
wymog\u00f3w bezpiecze\u0144stwa dla dotychczas nieobj\u0119tych regulacjami produkt\u00f3w estetycznych, kt\u00f3rych u\u017cywanie stwarza ryzyko zdrowotne dla konsument\u00f3w, takich jak kolorowe soczewki kontaktowe, nies\u0142u\u017c\u0105ce korekcji wzroku,<\/li>
obowi\u0105zku okazania dowod\u00f3w bezpiecze\u0144stwa wyrob\u00f3w medycznych (analogicznie jak w przypadku lek\u00f3w), szczeg\u00f3lnie w przypadku produkt\u00f3w z kategorii podwy\u017cszonego ryzyka.<\/li><\/ul>\n\n\n\n
EUDAMED \u2013 unijna baza danych na temat wyrob\u00f3w medycznych<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
MDR ustanawia r\u00f3wnie\u017c szereg rejestr\u00f3w. Rozporz\u0105dzenie wprowadza m.in. obowi\u0105zek gromadzenia informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych nadz\u00f3r nad produktem po jego wprowadzeniu do obrotu i zarz\u0105dzanie ryzykiem. Dane na temat wyrob\u00f3w medycznych, ich producent\u00f3w czy zwi\u0105zanych z nimi bada\u0144 klinicznych maj\u0105 by\u0107 rejestrowane w EUDAMED \u2013 europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych. Pozwoli to na uzyskanie pe\u0142nego spektrum informacji opisuj\u0105cych cykl \u017cycia wyrob\u00f3w medycznych dystrybuowanych na terenie Unii Europejskiej.<\/p>\n\n\n\n
Kluczowe wyzwania, przed kt\u00f3rymi stoj\u0105 producenci wyrob\u00f3w medycznych<\/h3>\n\n\n\n
Producenci wyrob\u00f3w medycznych b\u0119d\u0105 musieli pokona\u0107 szereg trudno\u015bci, by sprosta\u0107 nowym wymogom prawnym, wprowadzonym przez MDR. Jako kluczowe jawi\u0105 si\u0119 nast\u0119puj\u0105ce kwestie:<\/p>\n\n\n\n
wy\u017csze ni\u017c prognozowane koszty uzyskania zgodno\u015bci prawnej (compliance),<\/li>
konieczno\u015b\u0107 zapewnienia odpowiednich zasob\u00f3w czasowych i zaanga\u017cowania pracownik\u00f3w niezb\u0119dnego do sprawnego wdro\u017cenia zmian,<\/li>
konieczno\u015b\u0107 zapewnienia ci\u0105g\u0142o\u015bci \u0142a\u0144cucha dostaw (cz\u0119\u015b\u0107 partner\u00f3w biznesowych producenta mo\u017ce zrezygnowa\u0107 z obecno\u015bci na unijnym rynku),<\/li>
dodatkowe, potencjalnie kosztowne wymagania z zakresu zarz\u0105dzania danymi i zwi\u0105zana z nimi odpowiedzialno\u015b\u0107 prawna,<\/li>
konieczno\u015b\u0107 oszacowania koszt\u00f3w compliance w kontek\u015bcie prognozowanych przychod\u00f3w i ocena op\u0142acalno\u015bci utrzymywania poszczeg\u00f3lnych produkt\u00f3w w obrocie na rynku UE.<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Kwestii, kt\u00f3re producenci wyrob\u00f3w medycznych powinni wzi\u0105\u0107 pod uwag\u0119 w kontek\u015bcie obowi\u0105zywania MDR, jest znacznie wi\u0119cej \u2013 zar\u00f3wno w odniesieniu do zgodno\u015bci prawnej, jak i cel\u00f3w biznesowych.<\/p>\n\n\n\n
Je\u015bli masz w\u0105tpliwo\u015bci dotycz\u0105ce mo\u017cliwego wp\u0142ywu MDR na Twoj\u0105 firm\u0119 i chcia\u0142by\u015b je skonsultowa\u0107 z ekspertami, skontaktuj si\u0119 z nami. Ch\u0119tnie odpowiemy na Twoje pytania!<\/p>\n\n\n\n\n<\/figure>\n<\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Od 26 maja 2021 r. na terenie Unii Europejskiej stosowane jest Rozporz\u0105dzenie w sprawie wyrob\u00f3w medycznych (MDR).<\/p>\n","protected":false},"featured_media":8714,"template":"","categories":[],"class_list":["post-9117","blog","type-blog","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\n
Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych? - eConsulting<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:title\" content=\"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych? - eConsulting\" \/>\n<meta name=\"twitter:description\" content=\"Od 26 maja 2021 r. na terenie Unii Europejskiej stosowane jest Rozporz\u0105dzenie w sprawie wyrob\u00f3w medycznych (MDR).\" \/>\n<meta name=\"twitter:image\" content=\"https:\/\/econsulting.co\/wp-content\/uploads\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"5 minut\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/\",\"name\":\"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych? - eConsulting\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/wp-content\\\/uploads\\\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg\",\"datePublished\":\"2021-08-05T13:38:00+00:00\",\"dateModified\":\"2022-06-30T10:15:43+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/wp-content\\\/uploads\\\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/wp-content\\\/uploads\\\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg\",\"width\":2560,\"height\":1707},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/pl\\\/blog\\\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/\",\"name\":\"eConsulting\",\"description\":\"Cornerstone IT services, validation, IT outsourcing, Salesforce\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/#organization\",\"name\":\"eConsulting\",\"url\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/08\\\/e-fav.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/econsulting.co\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2020\\\/08\\\/e-fav.png\",\"width\":513,\"height\":513,\"caption\":\"eConsulting\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/econsulting.pl\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych? - eConsulting","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/","twitter_card":"summary_large_image","twitter_title":"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych? - eConsulting","twitter_description":"Od 26 maja 2021 r. na terenie Unii Europejskiej stosowane jest Rozporz\u0105dzenie w sprawie wyrob\u00f3w medycznych (MDR).","twitter_image":"https:\/\/econsulting.co\/wp-content\/uploads\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"5 minut"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/","url":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/","name":"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych? - eConsulting","isPartOf":{"@id":"https:\/\/econsulting.pl\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/econsulting.co\/wp-content\/uploads\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg","datePublished":"2021-08-05T13:38:00+00:00","dateModified":"2022-06-30T10:15:43+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/#primaryimage","url":"https:\/\/econsulting.co\/wp-content\/uploads\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg","contentUrl":"https:\/\/econsulting.co\/wp-content\/uploads\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg","width":2560,"height":1707},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/blog\/rozporzadzenie-mdr-juz-dziala-co-nowe-przepisy-unijne-oznaczaja-dla-producentow-wyrobow-medycznych\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/econsulting.co\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Rozporz\u0105dzenie MDR ju\u017c dzia\u0142a! Co nowe przepisy unijne oznaczaj\u0105 dla producent\u00f3w wyrob\u00f3w medycznych?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/econsulting.pl\/#website","url":"https:\/\/econsulting.pl\/","name":"eConsulting","description":"Cornerstone IT services, validation, IT outsourcing, Salesforce","publisher":{"@id":"https:\/\/econsulting.pl\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/econsulting.pl\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/econsulting.pl\/#organization","name":"eConsulting","url":"https:\/\/econsulting.pl\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/econsulting.pl\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/econsulting.co\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/e-fav.png","contentUrl":"https:\/\/econsulting.co\/wp-content\/uploads\/2020\/08\/e-fav.png","width":513,"height":513,"caption":"eConsulting"},"image":{"@id":"https:\/\/econsulting.pl\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/blog\/9117","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/blog"}],"about":[{"href":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/blog"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8714"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9117"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/econsulting.co\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9117"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
![\"Concept](\"https:\/\/econsulting.pl\/wp-content\/uploads\/AdobeStock_420855618-scaled.jpeg\")
<\/figure>\n<\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"