Validierung

compliance sevice provider

Umfassende und zielorientierte Qualitätsdienstleistungen für Unternehmen in regulierten Branchen und darüber hinaus.

eLife Sciences (ehemals eCValidation) ist Teil der eConsulting Group.

Bei eLife Sciences bieten wir anbieterunabhängige Lösungen, die eine objektive Unterstützung gewährleisten, die auf Ihre geschäftlichen Anforderungen zugeschnitten ist. Unser unabhängiger Ansatz ermöglicht es uns, die am besten geeignete Technologie für Ihre Abläufe auszuwählen, Prozesse zu optimieren, regulatorische Anforderungen zu erfüllen und messbare Kosteneinsparungen zu erzielen. Im Gegensatz zu herstellergebundenen Lösungen stellen wir Ihr Unternehmen in den Mittelpunkt – mit voller Flexibilität und objektiven Empfehlungen, die sich an Ihren langfristigen Zielen orientieren.

Wir bieten Dienstleistungen für Unternehmen in regulierten Branchen mit besonderem Fokus auf Life Sciences. Wir verfügen über Expertise in LIMS, Klinischen Systemen, RIM, QMS, Papierlose Validierung, Trainingsmanagement (LMS), Safety, MES, CLM, Technischer Validierung, Validierung von computergestützten Systemen und GMP-Compliance.

Mit unserem internen Programm „Validation Academy“ gewinnen und schulen wir neue Spezialisten selbst. Validierung ist unsere Leidenschaft!

UM MEHR ÜBER UNSERE ECVALIDATION-DIENSTLEISTUNGEN ZU ERFAHREN

LEISTUNGSUMFANG

Technische Validierung
  • Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen
  • Laboreinrichtungen und Versorgungseinrichtungen
  • Produktionsanlagen
  • Laborausrüstung
  • FAT/SAT
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustands
Softwarevalidierung
  • Softwarevalidierung, z. B. ERP, MES, WMS, TMS, EDMS, LIMS, RMS, BMS
  • Datenintegrität
  • Serialisierung
  • SQA – Software Quality Assurance
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustands
Implementierungen
  • Implementierung von Qualitätssystemen, z. B. ISO, MDR, GMP, IVDR
  • IT-Implementierungen
Beratung
  • Workshops
  • Audits – Systeme, Dokumentationsprozesse, Lieferanten
Abmessungen und Zuordnung
  • HEPA-Filter
  • Messung der Beleuchtungsstärke
  • Überwachung der Partikelkonzentration
  • Brutschränke
  • Laminarkabinen
  • Produktionsanlagen
  • RMS- und BMS-Systeme
  • Reine Medien

VALIDIERUNGS- / QUALIFIZIERUNGSPROZESS

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