Usługi IT dla branży life science

Rozwiązania IT dla branży life science.
Doradztwo, wdrożenia i walidacja z gwarancją pełnej zgodności z GxP

Świadczymy najwyższej jakości usługi IT dla firm z branży life science: od doradztwa strategicznego, przez wdrożenie, po walidację i utrzymanie w stanie zwalidowanym. Wyróżnia nas wnikliwe podejście do analizy potrzeb, dzięki któremu dostarczamy rozwiązania szyte na miarę. Pomożemy Ci zoptymalizować procesy, zmniejszyć koszty i zminimalizować time to market z zachowaniem pełnej zgodności prawnej.

Rozwiązania
Sprawdź, jak możemy pomóc Ci rozwijać biznes w pełnej zgodności z wymaganiami GxP

Consulting strategiczny

Pomożemy Ci rozwijać biznes szybciej, dzięki gruntownemu zrozumieniu Twoich potrzeb. W odróżnieniu od wielu innych dostawców współpracę z Klientem prowadzimy w oparciu o dogłębną analizę środowiska biznesowo-technologicznego firmy, z uwzględnieniem jego możliwości i ograniczeń. Dzięki takiemu podejściu rozwiązania, które oferujemy, są nie tylko w pełni zgodne z regulacjami, ale również zoptymalizowane pod kątem potrzeb i celów biznesowych Klienta.

Oferujemy kompleksowe doradztwo biznesowo-procesowe obejmujące:

  • zarządzanie procesami, w tym dostosowanie procesów do wymagań związanych z obsługą reklamacji i nadzorem po wprowadzeniu do obrotu (PMS),
  • analizę narzędzi, w tym audyt narzędzi, analizę luk i rekomendacje dotyczące usprawnienia narzędzi oraz ich dostosowania do wytycznych GxP,
  • analizę i zalecenia dotyczące systemów objętych wytycznymi GxP, m.in. QMS, LMS i HCM.
    (Wszystkie konsultacje prowadzone są z udziałem ekspertów z poszczególnych dziedzin, w tym wykwalifikowanych programistów.)

Korzystając z naszego wieloletniego doświadczenia w dziedzinie life science, pomożemy Ci udoskonalić strategię biznesową w kluczowych obszarach, takich jak IT, zarządzanie kapitałem ludzkim, DevOps, systemy chmurowe czy walidacja. Pozwoli to na zmniejszenie ryzyka błędów, ograniczenie kosztów i zwiększenie wydajności operacyjnej Twojej firmy.

Jesteśmy zawsze na bieżąco ze zmieniającymi się przepisami. Możemy nie tylko zapewnić Ci pełną zgodność z regulacjami w danym momencie, ale również zadbać o ciągłość compliance dla Twojego biznesu w zmieniającym się otoczeniu prawnym.

Wsparcie kadrowe z uwzględnieniem kompetencji GxP

Wykwalifikowani pracownicy to motor rozwoju biznesu.

Pomogliśmy wielu firmom z branży life science lepiej wykorzystać swój potencjał, zapewniając im dostęp do personelu o odpowiednim doświadczeniu i umiejętnościach. Teraz możemy wzmocnić Twój zespół, dostarczając Ci pracowników o ściśle określonych kompetencjach technologicznych, świetnie poruszających się w środowisku GxP.

Oferujemy wsparcie w formie pojedynczych specjalistów z dziedziny QA/CSV lub całych zespołów – zarówno do pojedynczych projektów, jak i długoterminowej współpracy o charakterze strategicznym. Pracownicy są skrupulatnie weryfikowani pod kątem umiejętności, a także zgodności kwalifikacji z wymaganiami Twoich projektów. Wszyscy nasi eksperci mogą pochwalić się doświadczeniem w dziedzinie life science i znajomością aktualnych przepisów.

Świadczymy również usługi szkoleniowe.

Jeśli wolisz polegać wyłącznie na własnych kadrach, możemy zapewnić Twojemu personelowi kompleksowe szkolenie z zakresu GxP, obejmujące m.in. zagadnienia GMP, GLP i GCP. Zajęcia będą ściśle dostosowane do potrzeb Twojej firmy i umożliwią Twojemu zespołowi samodzielną realizację projektów w zgodzie z przepisami i branżowymi dobrymi praktykami.

Więcej informacji na temat naszej oferty wsparcia kadrowego znajdziesz w zakładce IT Outsourcing.

Usługi chmurowe dla branży life science zgodne z GxP

Migracja ze środowiska lokalnego do chmury zapewni Twojemu biznesowi skalowalność i większą wydajność przy niższych kosztach. Opracujemy dla Ciebie kompleksowy plan migracji i przeniesiemy Twoje zasoby IT na platformę cloudową zgodnie z najwyższymi standardami jakości i bezpieczeństwa.

Mamy rozległą wiedzę w obszarze life science. Wszystkie projekty realizujemy w oparciu o dogłębną analizę potrzeb i środowiska informatycznego Klienta. Jesteśmy w stanie dostarczyć rozwiązania idealnie dopasowane do specyfiki i wymagań Twojego biznesu oraz przeprowadzić migrację do chmury w sposób stuprocentowo zgodny z regulacjami i wytycznymi GxP.<,p>

Zajmiemy się samodzielnie całym procesem od A do Z. Zakres naszych działań obejmuje m.in.:

  • zapewnienie zgodności prawnej procesu migracji danych,
  • szczegółową analizę potrzeb,
  • zapewnienie integralności danych, w tym testowanie spójności baz danych,
  • audyt dostawców chmur (Azure, Kubernetes, itp.) pod kątem spełnienia wymagań jakościowych i zgodności prawnej,
  • wsparcie DevOps, w tym utrzymanie jakościowe procesów, obsługa wersji oprogramowania, zarządzanie dokumentacją,
  • testy obejmujące proces obsługi zamówień, systemy realizacji produkcji (MES) i prace laboratoryjne,
  • monitoring konfiguracji na każdym etapie wdrożenia,
  • pełne utrzymanie platformy chmurowej i procesów w stanie zwalidowanym i in.

Zakres współpracy dostosowany jest do indywidualnych potrzeb klienta.

Walidacja (CSV)

Walidacja systemów skomputeryzowanych (CSV) odgrywa fundamentalną rolę w branży life science. Procedury z zakresu CSV umożliwiają potwierdzenie zgodności systemu informatycznego z wymaganiami GxP i kontrolę jego jakości. W efekcie minimalizują ryzyko błędów i awarii wraz z ich skutkami technologicznymi, biznesowymi i prawnymi.

Zrealizowaliśmy setki projektów z zakresu CSV dla Klientów z branży life science i zdobyliśmy unikalne doświadczenie w radzeniu sobie z szerokim spektrum problemów. Doskonale rozumiemy wagę bezpieczeństwa i integralności danych w środowisku GxP.

Nieustannie monitorujemy zmiany regulacyjne i identyfikujemy nowe wymagania prawne, dlatego jesteśmy w stanie zapewnić utrzymanie systemów IT w stanie zwalidowanym przez cały cykl życia oprogramowania.

Każdą współpracę poprzedzamy gruntowną analizą potrzeb Klienta. Dzięki temu jesteśmy w stanie zaoferować podejście zoptymalizowane pod kątem celów biznesowych z zachowaniem pełnej zgodności prawnej.

  • kwalifikację infrastruktury IT,
  • zapewnienie integralności danych, w tym testowanie spójności baz danych,
  • walidację oprogramowania (GAMP 5.0, CSA, Agile),
  • zapewnienie jakości oprogramowania (SQA),
  • utrzymanie systemów w stanie zwalidowanym i in.

DevValOps – DevOps z walidacją na wczesnym etapie projektu

Umiejętne połączenie jakości i wydajności to poważne wyzwanie, szczególnie w dynamicznym środowisku IT podlegającym ograniczeniom GxP. By mu podołać, opracowaliśmy DevValOps – unikalne podejście łączące DevOps i walidację.

Dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu w branży life science potrafimy skutecznie wykorzystać DevValOps do zwalidowania systemów informatycznych Klienta na wczesnym etapie realizacji projektu. Takie podejście pozwala na usprawnienie procesów, minimalizację ryzyka błędów i ograniczenie kosztów związanych z prowadzeniem dokumentacji.

Kluczowe korzyści wynikające z zastosowania DevValOps obejmują:

  • krótszy time to market dzięki możliwości wprowadzenia korekt na wczesnym etapie,
  • lepszą kontrolę jakości dzięki powtarzalnym, zautomatyzowanym testom i raportom,
  • redukcję kosztów dzięki eliminacji mozolnej pracy manualnej,
  • płynniejszy onboarding nowych członków zespołu..

wsparcie 24/7

Rozumiemy, że firmy działają według różnych harmonogramów na całym świecie i jesteśmy dostępni dla naszych klientów zawsze, kiedy nas potrzebują. Zapewniamy support 24/7 w każdej strefie czasowej.

Niezależnie od tego, czy jesteś w Nowym Jorku, Tokio, Londynie czy Sydney, nasi doświadczeni konsultanci są gotowi Ci pomóc w przypadku jakichkolwiek problemów technicznych lub pytań. Dzięki naszemu globalnemu zasięgowi i eksperckiej wiedzy możemy zapewnić szybkie i skuteczne rozwiązanie każdego problemu. Naszym priorytetem jest zapewnienie sprawnego działania Twojej firmy o każdej porze dnia i nocy, niezależnie od jej położenia geograficznego.

Dział life science eConsulting w liczbach

0 +

zadowolonych Klientów z branży life science

0 +

specjalistów IT w zespole

w tym developerzy, inżynierowie baz danych, specjaliści

0 +

konsultantów CSV

0

obsługiwanych języków

0 +

krajów

zrealizowaliśmy projekty dla klientów z ponad 30 krajów

0

oddziały:

w Stanach Zjednoczonych, Szwajcarii i Polsce

wsparcie 24/7

lorem ipsum coś dopisać

KONTAKT

Uczyń nas współautorem Twojego sukcesu!

Zamów konsultację

Masz pytania odnośnie naszej oferty? Zadzwoń lub zostaw swój numer poniżej i my zadzwonimy do Ciebie.

Zamów konsultację

Masz pytania odnośnie naszej oferty? Zadzwoń lub zostaw swój numer poniżej i my zadzwonimy do Ciebie.

Michał Maciejewski CONTACT FORM

Mateusz Macocha FORMULARZ KONTAKTOWY

Mateusz Macocha FORMULARZ KONTAKTOWY

Mateusz Pinkowski CONTACT FORM

Karolina Słodowska FORMULARZ KONTAKTOWY

Michał Mroczkiewicz FORMULARZ KONTAKTOWY

Marianna Demczuk-Ignys FORMULARZ KONTAKTOWY

Julia Janowska FORMULARZ KONTAKTOWY

FORMULARZ KONTAKTOWY