Rozporządzenie MDR narzuca szereg nowych wymagań firmom z branży produktów medycznych. Dla niektórych przedsiębiorstw dostosowanie działalności do obowiązujących regulacji może stanowić spore wyzwanie. Wyjaśniamy w 12 krokach, jak przygotować biznes do nowych standardów prawnych.
Nowoczesne rozwiązania informatyczne i automatyzacja przemysłu, zmieniają świat i na wielu płaszczyznach przyczyniają się do dynamicznego rozwoju rozmaitych branż, w tym branży farmaceutycznej.
Migracja do chmury to sposób na redukcję kosztów i zwiększenie wydajności biznesowej. Dlatego firmy coraz chętniej decydują się na taki krok. W branżach farmaceutycznej i life science sytuacja wygląda nieco inaczej ze względu na konieczność przestrzegania szeregu norm bezpieczeństwa. Na szczęście ryzyko związane z wdrożeniem systemu cloudowego można skutecznie zminimalizować
Korzystanie z rozwiązań outsourcingowych w zakresie zapewniania jakości wydaje się dla niektórych rewolucyjne, ale czy naprawdę jest się czego bać? Outsourcing to nic innego, jak wydzielenie ze struktury organizacyjnej przedsiębiorstwa niektórych realizowanych przez nie samodzielnie funkcji i przekazanie ich do wykonania innym podmiotom. Ta forma współpracy jest obecna w naszym
Walidacja systemów komputerowych to proces występujący w każdej firmie farmaceutycznej lub produkującej wyroby medyczne, która wykorzystuje systemy informatyczne na etapie produkcji, logistyki czy dystrybucji swoich produktów. Tworzenie nowego systemu i jego modyfikacje czy implementacja gotowego oprogramowania wymagają odpowiedniego zarządzania projektem. W projektach informatycznych dominują dwa podejścia do tego typu procesu
Niniejszy artykuł przedstawia obserwacje z prowadzenia prac związanych z oddaniem nowego obszaru wytwarzania na wstępnym etapie inwestycji. Tematyka poruszona w publikacji opisuje złe i dobre praktyki zauważone podczas wieloletnich doświadczeń.
Od 26 maja 2021 r. na terenie Unii Europejskiej stosowane jest Rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR).
Przemysł farmaceutyczny charakteryzuje się wieloma wymaganiami regulującymi jego funkcjonowanie. Nie spotkałem w swojej historii zawodowej pracownika tej branży, który z upragnieniem czekałby na nowelizację wymagań dotyczących Dobrej Praktyki Wytwarzania (ang. Good Manufacturing Practice, GMP).
W minionym roku byliśmy świadkami zdecydowanych działań na rzecz transformacji cyfrowej, która nabrała tempa we wszystkich obszarach firm. Coraz więcej osób zaczęło niemal wszystko załatwiać przez Internet. Jakkolwiek pandemia przyspieszyła transformację cyfrową, przed nami jeszcze długa droga – pisze Geoffroy de Lestrange w artykule, którego skrót przedstawiamy. Wiele osób i
Walidacja systemów skomputeryzowanych zmienia swoje oblicze. Związane jest to z zapewnieniem jakości systemów skomputeryzowanych (z ang. Computer Software Assurance). Nowe podejście opiera się na myśleniu krytycznym i stanowi ulepszenie wieloletnich standardów walidacji systemów skomputeryzowanych (z ang. Computer System Validation).
Jedną z coraz bardziej popularnych form wykorzystania chmury obliczeniowej stają się tak zwane usługi SaaS, czyli Software as a Service (oprogramowanie jako usługa). Aplikacje i bazy danych są zainstalowane na serwerach dostawcy, a dostęp do nich jest zapewniany najczęściej poprzez stronę internetową. Zaletą jest to, że klient uzyskuje dostęp do
Model współpracy typu ITO (Information Technology Outsourcing) oraz Body Leasing stał się fundamentem nowoczesnych projektów w branży Life Sciences (LS) – obejmującej farmację, biotechnologię oraz wyroby medyczne. W sektorze, gdzie innowacja musi iść w parze z rygorystycznymi regulacjami, elastyczność kadrowa to nie tylko wygoda, ale strategia przetrwania. Oto kluczowe powody,
Jak ograniczyć ryzyka w IT outsourcingu i zachować kontrolę nad jakością, kosztami, bezpieczeństwem oraz wiedzą projektową? Sprawdź praktyczną checklistę dla managerów, która pomoże lepiej przygotować współpracę z dostawcą IT i uniknąć chaosu operacyjnego.
Wbrew obawom wielu organizacji, polska ustawa wchodząca w życie 24 grudnia 2025 r. nie jest zagrożeniem dla outsourcingu. Wręcz przeciwnie – dla dojrzałych partnerów ITO staje się doskonałą okazją, aby: Zgodność z ustawą będzie wyzwaniem dla wielu firm, ale współpraca z dobrym partnerem outsourcingowym może to wyzwanie zamienić w przewagę
Microsoft ogłosił 3 lipca 2024 r. istotną zmianę: Funkcja Microsoft Teams Office 365 Connectors zostanie wyłączona w okresie od 15 sierpnia 2024 r. do 1 stycznia 2025 r. Ta informacja jest istotna dla wszystkich firm, które polegają na tych konektorach, aby utrzymać aktualność i synchronizację swoich systemów. Czym są łączniki
Oto kilka istotnych powodów, dla których przeprowadzanie ankiet zaangażowania pracowników jest niezbędne:
Wprowadzenie Nieustannie zmieniające się środowisko pracy wymaga stosowania narzędzi niezbędnych do lepszego zrozumienia wielu aspektów otoczenia każdego pracownika firmy. Ciągły rozwój i szybkie zmiany zarówno w strukturze organizacji, jak i przydzielanych rolach pozwalają na bardziej elastyczne podejście do szeregu zadań, ale jednocześnie pozostawiają miejsce na potencjalny błąd. Utrzymanie puli pracowników
Cyfrowa transformacja w opiece zdrowotnej zmienia przyszłość opieki nad pacjentem i zarządzania praktyką medyczną. W tym artykule omówimy kluczową rolę technologii w modernizacji usług zdrowotnych, od wykorzystywania dużych zbiorów danych po wdrażanie urządzeń do noszenia. Zbadamy, dlaczego dostawcy usług medycznych muszą uwzględniać trendy cyfrowe, wpływ sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
W obliczu niezwykłych wyzwań dla zdrowia psychicznego na całym świecie, organizacje coraz bardziej dostrzegają kluczową rolę dobrostanu pracowników. Globalny wzrost problemów zdrowia psychicznego, szczególnie nasilony przez czynniki takie jak pandemia COVID-19, podkreśla konieczność wprowadzenia proaktywnych strategii. Wiele firm już zdaje sobie sprawę z istoty tego zagadnienia i rozpoczęło promowanie zdrowia
Wprowadzenie W branży rozwoju oprogramowania nie da się przecenić roli dobrze zdefiniowanej strategii i metodyki testowania. To nie tylko kwestia wykrywania i naprawiania błędów, ale również zapewniania klientom sprawdzonego i zwalidowanego stanu systemu. W tym artykule przyjrzymy się wartości różnych podejść i metodologii testowania oraz temu, jak wpływają one zarówno
W niniejszym artykule proponujemy kompleksowe spojrzenie na istotne aspekty utrzymania zatwierdzonego systemu Cornerstone OnDemand, skupiając się na szczegółach Testów Akceptacyjnych (UAT), planowaniu testów oraz ich efektywnej realizacji.
Szukasz skutecznego narzędzia do zarządzania preselekcją kandydatów z grupy Blue Collars? Rozwiązaniem jest eCVoicebot, wirtualny asystent który przeprowadzi za Ciebie nawet 1000 rozmów w tym samym czasie i zaoszczędzi setki godzin pracy Twoich zespołów. Rekrutacje prowadzone masowo w branżach takich jak produkcja, budownictwo, logistyka, handel, transport, spedycja, ochrona często wiążą
W dzisiejszym dynamicznym i napędzanym technologią świecie, systemy zarządzania szkoleniami (LMS) stały się niezbędnymi narzędziami dla firm każdej wielkości. Jednak dla małych firm o specyficznych potrzebach wybór najlepszego LMS jest ważniejszy niż kiedykolwiek.
Masz pytania odnośnie naszej oferty? Zadzwoń lub zostaw swój numer poniżej i my zadzwonimy do Ciebie.
Masz pytania odnośnie naszej oferty? Zadzwoń lub zostaw swój numer poniżej i my zadzwonimy do Ciebie.
