Beratung anfordern

Qualitätsorientierte IT-Dienstleistungen für Life Sciences

Qualitätsorientierte IT-Lösungen für die Life-Sciences-Branche.
Datengestützt, GxP-konform.

Wir bieten qualitätsorientierte IT-Dienstleistungen für die Life-Sciences-Branche, kombiniert mit strategischer Beratung, maßgeschneiderter Implementierung und umfassender Validierung. Wir sind der Konkurrenz einen Schritt voraus, weil wir zunächst Ihre Prozesse analysieren, bevor wir handeln. Mit unserer über 20-jährigen Erfahrung, unserem einzigartigen Ansatz und unserer umfassenden Expertise helfen wir Ihnen, Ihre Abläufe zu optimieren, Kosten zu senken und Ihre Markteinführungszeit zu verkürzen – ganz ohne Compliance-Risiken.

Dienstleistungen und Lösungen
Erfahren Sie, wie wir Ihr Unternehmen beschleunigen und gleichzeitig mit den sich ändernden Vorschriften konform bleiben können.

Beratung zur IT-Qualität

Wir nehmen Sie einen Schritt zurück, damit Sie einen Sprung nach vorn machen können. Im Gegensatz zu den meisten anderen Anbietern analysieren wir Ihre Prozesse, Systeme und Verfahren gründlich, um vollständig:

  • an Ihr Geschäftsumfeld angepasste,
  • mit Vorschriften konforme,
  • an Ihre Anforderungen und Ziele ausgerichtete

Lösungen anzubieten.

Unsere Business- und Prozessberatung umfasst:

  • Prozesse, inkl. Anpassung zur Unterstützung von Nebenwirkungsmeldungen, Marktüberwachung u. v. m.,
  • Tool-Analyse inkl. Tool-Audit, Lückenanalyse, Empfehlungen zur Tool-Optimierung, Anpassung für GxP-Konformität usw.,
  • GxP-relevante Systeme wie QMS, LMS, HCM, regulatorische Systeme – betreut von Fachexperten und hochqualifizierten Softwareentwicklern.

Dank unserer umfassenden Life-Science-Expertise unterstützen wir Sie bei der Überprüfung Ihrer Strategie in kritischen Bereichen wie Technologie, Human Resources, DevOps, Cloud und Validierung, um Risiken zu minimieren, Abläufe zu optimieren und Ihre Performance zu steigern.

Wir sind stets auf dem neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen. Wir sorgen nicht nur für Ihre aktuelle Gesetzes- und GxP-Konformität, sondern helfen Ihnen auch dabei, neue Anforderungen frühzeitig zu erkennen und Ihre Umgebung entsprechend anzupassen.

IT-Personalverstärkung mit GxP-Expertise

Human Capital ist ein entscheidender Treiber für Wachstum, Innovation und Geschäftserfolg. Wir haben zahlreichen Life-Science-Unternehmen geholfen, durch Verstärkung ihrer Teams mit hochqualifizierten Fachleuten und Branchenkenntnis zu skalieren. Gerne unterstützen wir Ihr Unternehmen sowohl mit geeignetem Personal als auch mit maßgeschneiderten Schulungen.

Wir stellen QA-/CSV-Spezialisten und -Teams für Einzelprojekte sowie für langfristige strategische Kooperationen zur Verfügung. Unsere Experten verfügen über fundierte Erfahrung im GxP-Umfeld und kennen sich bestens mit den einschlägigen Vorschriften aus.

Wenn Sie lieber auf internes Personal setzen, bieten wir umfassende GxP-Schulungen (inkl. GMP, GLP, GCP), maßgeschneidert auf Ihre geschäftlichen Anforderungen, damit Ihr Team Projekte rechts- und qualitätskonform umsetzen kann.

Hier geht’s zu unserem detaillierten IT-Outsourcing-Angebot

Cloud-Services mit Fokus auf Compliance

Die Migration Ihrer Systeme von On-Premise in die Cloud ermöglicht effizientes Skalieren und beschleunigtes Wachstum. Wir entwickeln für Sie eine Migrationsstrategie für Ihre IT-Infrastruktur und begleiten Sie durch den gesamten Übergangsprozess.

Qualität und Sicherheit sind in der Life-Sciences-Branche essenziell. Mit unserer Expertise und einem datengestützten Ansatz liefern wir passgenaue Lösungen und eine reibungslose Migration in eine vollständig GxP-konforme Umgebung.

Unsere Leistungen umfassen unter anderem:

  • Konformität im Datenmigrationsprozess,
  • bedarfsgerechte Analyse,
  • Sicherung der Datenintegrität inkl. Tests,
  • Auditierung von Cloud-Anbietern (Azure, Kubernetes usw.),
  • DevOps-Support inkl. Qualitätssicherung, Release-/Change-Management, Dokumentation,
  • Tests für Bestellprozesse, MES und Laborabläufe,
  • Monitoring der Konfiguration in allen Implementierungsphasen,
  • Validierter Zustand der Cloud-Umgebung und Qualitätssysteme.

Wir passen den Umfang unserer Zusammenarbeit an Ihre individuellen Anforderungen an.

CSV-Services

Die Validierung von Computersystemen spielt eine entscheidende Rolle in der Life-Sciences-Branche. Sie bestätigt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und ermöglicht Qualitätskontrolle über Ihre IT-Infrastruktur – ein entscheidender Beitrag zur Risikominimierung.

Wir haben bereits hunderte CSV-Projekte für Life-Science-Unternehmen umgesetzt und dabei umfangreiche Erfahrung gesammelt. Datensicherheit ist für uns von höchster Bedeutung. Wir verfügen über umfassende Expertise im Umgang mit Datenintegrität im GxP-Umfeld. Wir verfolgen regulatorische Entwicklungen aktiv und wissen, wie man Software über ihren gesamten Lebenszyklus im validierten Zustand hält.

Gerne beraten wir Sie im Vorfeld ausführlich, analysieren Ihre Anforderungen und schlagen einen optimalen, vollständig konformen Umsetzungsweg vor.

Unsere CSV-Leistungen umfassen:

  • Qualifizierung der IT-Infrastruktur,
  • Datenintegrität inkl. Tests,
  • Softwarevalidierung (GAMP 5.0, CSA, Agile),
  • Softwarequalitätsmanagement,
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustands u. v. m.

DevValOps TOOL – Validierung automatisieren und beschleunigen

Qualität und Effizienz in Einklang zu bringen ist nicht leicht – insbesondere bei der Softwareentwicklung unter GxP-Vorgaben. Unsere Antwort auf diese Herausforderung ist das DevValOps-Modell – eine Kombination aus DevOps und Validierung.

Mit unserer Branchenexpertise liefert DevValOps direkt in Ihren bestehenden Tools und CI/CD-Pipelines validierungsrelevante Einblicke und Reports. Damit werden Ihre Prozesse beschleunigt, Fehler minimiert und der Dokumentationsaufwand reduziert.

Vorteile von DevValOps:

  • Schnellere Markteinführung durch sofortiges QA-Feedback,
  • Bessere Qualität durch wiederholbare, automatisierte Tests und Reports,
  • Kostensenkung durch Wegfall manueller Validierungstätigkeiten,
  • Schnelleres Onboarding dank standardisierter Prozesse.

24/7 Support

Wir wissen, dass Unternehmen weltweit unterschiedliche Zeitzonen haben. Daher bieten wir 24/7-Support in allen Zeitzonen.

Egal, ob Sie in New York, Tokio, London oder Sydney sind – unsere Berater stehen jederzeit bereit, um Sie bei technischen Fragen zu unterstützen. Dank unserer globalen Präsenz bieten wir schnelle und effiziente Lösungen für jedes Problem. Unsere oberste Priorität ist die sichere und unterbrechungsfreie Geschäftstätigkeit, unabhängig von Ort und Zeit.

eConsulting Life Science Division in Zahlen

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Zufriedene Kunden aus der Life-Science-Branche

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An Bord geholte IT-Spezialisten

darunter Entwickler, Datenbankingenieure, DevOps, UX/UI-Designer, Testautomatisierungsingenieure

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CSV-Berater

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Sprachen

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Landen

Erfolgreich durchgeführte Projekte in über 30 Ländern

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Branchen:

in den USA, der Schweiz und Polen

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