Indem wir Ihre Bedürfnisse gründlich verstehen, helfen wir Ihnen, Ihr Unternehmen schneller zu entwickeln. Bei unserer Zusammenarbeit mit dem Kunden legen wir im Gegensatz zu vielen anderen Anbietern Wert auf eine gründliche Analyse des Geschäfts- und Technologieumfelds des Unternehmens und berücksichtigen dabei sowohl seine Möglichkeiten als auch seine Einschränkungen. Damit stellen wir sicher, dass die von uns angebotenen Lösungen nicht nur mit den gesetzlichen Vorschriften konform sind, sondern auch auf die Bedürfnisse und Ziele des Kunden zugeschnitten sind.

Wir bieten eine umfassende Geschäfts- und Prozessberatung, die Folgendes umfasst:

• Prozessmanagement, einschließlich der Anpassung der Prozesse an die Anforderungen der Beschwerdebehandlung und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS),
• Tool-Analyse, einschließlich Tool-Audit, Lückenanalyse und Empfehlungen zur Tool-Verbesserung und Anpassung an GxP-Richtlinien,
• Analyse und Empfehlungen zu den von den GxP-Richtlinien betroffenen Systemen, einschließlich QMS, LMS und HCM. (Alle Beratungsgespräche werden mit Experten auf den entsprechenden Gebieten durchgeführt, einschließlich qualifizierter Entwickler).

Durch unsere langjährige Erfahrung in der Life-Science-Branche können wir Ihnen helfen, Ihre Geschäftsstrategie in Schlüsselbereichen wie IT, Personalmanagement, DevOps, Cloud-Systeme oder Validierung zu verbessern. So wird das Fehlerrisiko reduziert, die Kosten gesenkt und die betriebliche Leistungsfähigkeit Ihres Unternehmens gesteigert.

Wir sind immer auf dem neuesten Stand der Gesetzgebung. Wir können nicht nur sicherstellen, dass die Vorschriften jederzeit vollständig eingehalten werden, sondern auch, dass Ihr Unternehmen in einem sich ständig ändernden rechtlichen Umfeld die Compliance beibehält.

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