IT-DIENSTLEISTUNGEN FÜR DIE LIFE-SCIENCE-BRANCHE
IT-Lösungen für die Life-Science-Branche.
BERATUNG, IMPLEMENTIERUNG UND VALIDIERUNG MIT GARANTIE DER VOLLSTÄNDIGEN GXP-KONFORMITÄT

Wir liefern IT-Dienstleistungen von höchster Qualität für Life-Science-Unternehmen: von der strategischen Beratung über die Implementierung bis zur Validierung und validierten Wartung. Wir zeichnen uns durch eine gründliche Bedürfnisanalyse aus, die es uns ermöglicht, maßgeschneiderte Lösungen anzubieten. Mit unserer Hilfe können Sie Ihre Prozesse optimieren, Kosten senken und die Time-to-Market minimieren – und das alles bei voller Rechtskonformität.

LÖSUNGEN
Erfahren Sie, wie wir Ihnen helfen können, Ihr Unternehmen in voller GxP-Konformität zu entwickeln

STRATEGISCHE BERATUNG

Indem wir Ihre Bedürfnisse gründlich verstehen, helfen wir Ihnen, Ihr Unternehmen schneller zu entwickeln. Bei unserer Zusammenarbeit mit dem Kunden legen wir im Gegensatz zu vielen anderen Anbietern Wert auf eine gründliche Analyse des Geschäfts- und Technologieumfelds des Unternehmens und berücksichtigen dabei sowohl seine Möglichkeiten als auch seine Einschränkungen. Damit stellen wir sicher, dass die von uns angebotenen Lösungen nicht nur mit den gesetzlichen Vorschriften konform sind, sondern auch auf die Bedürfnisse und Ziele des Kunden zugeschnitten sind.

Wir bieten eine umfassende Geschäfts- und Prozessberatung, die Folgendes umfasst:

  • Prozessmanagement, einschließlich der Anpassung der Prozesse an die Anforderungen der Beschwerdebehandlung und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (PMS),
  • Tool-Analyse, einschließlich Tool-Audit, Lückenanalyse und Empfehlungen zur Tool-Verbesserung und Anpassung an GxP-Richtlinien,
  • Analyse und Empfehlungen zu den von den GxP-Richtlinien betroffenen Systemen, einschließlich QMS, LMS und HCM. (Alle Beratungsgespräche werden mit Experten auf den entsprechenden Gebieten durchgeführt, einschließlich qualifizierter Entwickler).

Durch unsere langjährige Erfahrung in der Life-Science-Branche können wir Ihnen helfen, Ihre Geschäftsstrategie in Schlüsselbereichen wie IT, Personalmanagement, DevOps, Cloud-Systeme oder Validierung zu verbessern. So wird das Fehlerrisiko reduziert, die Kosten gesenkt und die betriebliche Leistungsfähigkeit Ihres Unternehmens gesteigert.

Wir sind immer auf dem neuesten Stand der Gesetzgebung. Wir können nicht nur sicherstellen, dass die Vorschriften jederzeit vollständig eingehalten werden, sondern auch, dass Ihr Unternehmen in einem sich ständig ändernden rechtlichen Umfeld die Compliance beibehält.

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PERSONALUNTERSTÜTZUNG UNTER EINBEZIEHUNG DER GXP-KOMPETENZ

Qualifizierte Mitarbeiter sind der Antrieb für die Entwicklung eines Unternehmens.

Wir haben vielen Life-Science-Unternehmen geholfen, ihr Potenzial besser einzusetzen, da wir ihnen Zugang zu den erfahrenen und kompetenten Mitarbeitern verschafft haben. Jetzt können wir auch Ihr Team verstärken, da wir Ihnen Mitarbeiter mit klar definierten technologischen Kompetenzen zur Verfügung stellen, die sich im GxP-Umfeld gut auskennen.

Wir unterstützen Sie mit einzelnen QA/CSV-Spezialisten oder mit ganzen Teams – sowohl für einzelne Projekte als auch für eine langfristige strategische Zusammenarbeit. Unsere Mitarbeiter werden sorgfältig auf ihre Fähigkeiten und die Eignung ihrer Qualifikationen für Ihre Projekte geprüft. Alle unsere Experten verfügen über Erfahrung in Life-Science und kennen die aktuelle Gesetzgebung.

Darüber hinaus bieten wir auch Schulungsdienstleistungen an.

Möchten Sie sich auf Ihr eigenes Personal verlassen, können wir Ihren Mitarbeitern eine umfassende GxP-Schulung anbieten, einschließlich GMP, GLP und GCP. Die Schulungen werden individuell auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens zugeschnitten und vermitteln Ihrem Team die Fähigkeit, Projekte im Einklang mit den Vorschriften und der allgemeinen anerkannten Branchenpraxis selbstständig durchzuführen.

Für weitere Informationen über das Angebot an Personalunterstützung, siehe Tab: IT-Outsourcing.

Für weitere Informationen über das Angebot an Personalunterstützung, siehe Tab: IT-Outsourcing.

GXP-KONFORME CLOUD-DIENSTLEISTUNGEN FÜR DIE LIFE-SCIENCE-BRANCHE

Die Migration von einer lokalen Umgebung in die Cloud verschafft Ihrem Unternehmen Skalierbarkeit und erhöhte Leistungsfähigkeit zu geringeren Kosten. Wir entwickeln einen umfassenden Migrationsplan für Sie und ziehen Ihre IT-Ressourcen unter Einhaltung der höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards auf eine Cloud-Plattform um.

Uns zeichnet ein umfangreiches Wissen im Bereich Life-Science aus. Wir führen alle Projekte auf der Grundlage einer eingehenden Analyse der Bedürfnisse und des IT-Umfelds des Kunden durch. Wir können perfekt auf die Besonderheiten und Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnittene Lösungen anbieten und die Migration in die Cloud unter völliger Einhaltung der GxP-Vorschriften und Richtlinien durchführen.

Wir übernehmen den gesamten Prozess von A bis Z selbst. Der Umfang unserer Tätigkeiten umfasst unter anderem:

  • Sicherstellung der Rechtskonformität des Datenmigrationsprozesses,
  • eine ausführliche Bedarfsanalyse,
  • Sicherstellung der Datenintegrität, einschließlich der Überprüfung der Datenbankintegrität,
  • Überprüfung von Cloud-Anbietern (Azure, Kubernetes usw.) auf Einhaltung von Qualitätsanforderungen und gesetzlichen Richtlinien,
  • DevOps-Unterstützung, einschließlich Qualitätskontrolle von Prozessen, Unterstützung von Softwareversionen, Dokumentationsführung,
  • Tests, einschließlich Auftragsabwicklung, Fertigungssteuerungssysteme (MES) und Laborarbeiten,
  • Konfigurationsüberwachung in jeder Phase der Implementierung,
  • vollständige Wartung der Cloud-Plattform und der Prozesse in einem validierten Zustand, usw.

Der Umfang der Zusammenarbeit wird auf die individuellen Bedürfnisse des Kunden zugeschnitten.

VALIDIERUNG (CSV)

Die Validierung computergestützter Systeme (CSV) spielt in der Life-Science-Branche eine fundamentale Rolle. Mit CSV-Verfahren ist die Bestätigung der Übereinstimmung des Informationssystems mit den GxP-Anforderungen und die Kontrolle seiner Qualität möglich. Dadurch minimieren sie das Risiko von Fehlern und Ausfällen und deren technische, wirtschaftliche und rechtliche Auswirkungen.

Da wir bereits hunderte von CSV-Projekten für Kunden aus der Life-Science-Branche durchgeführt haben, verfügen wir über einzigartige Erfahrungen bei der Lösung einer Vielzahl von Problemen. Wir sind uns der Bedeutung von Sicherheit und Datenintegrität in einem GxP-Umfeld voll bewusst.

Durch die ständige Überwachung von Gesetzesänderungen und die Identifizierung neuer Rechtsvorschriften können wir sicherstellen, dass die IT-Systeme während des gesamten Software-Lebenszyklus in einem validierten Zustand beibehalten werden.

Im Vorfeld jeder Zusammenarbeit werden die Bedürfnisse des Kunden gründlich analysiert. Damit können wir einen auf die Unternehmensziele zugeschnittenen Ansatz anbieten, der den Rechtsvorschriften in vollem Einklang steht.

  • Qualifizierung der IT-Infrastruktur,
  • Sicherstellung der Datenintegrität, einschließlich der Überprüfung der Datenbankintegrität,
  • Software-Validierung (GAMP 5.0, CSA, Agile),
  • Software-Qualitätssicherung (SQA),
  • Wartung der Systeme in einem validierten Zustand, usw.

DEVVALOPS – DEVOPS MIT VALIDIERUNG IN EINER FRÜHEN PROJEKTPHASE

Die Qualität und Leistungsfähigkeit geschickt zu kombinieren ist eine große Herausforderung, vor allem in einem dynamischen IT-Umfeld, das GxP-Beschränkungen unterliegt. Um dieses Problem anzugehen, haben wir DevValOps entwickelt – einen innovativen Ansatz, der DevOps und Validierung kombiniert.

Dank unserer langjährigen Erfahrung in der Life-Science-Branche können wir DevValOps effektiv einsetzen, um die IT-Systeme des Kunden schon in einer frühen Projektphase zu validieren. Durch diesen Ansatz werden die Prozesse effizienter, das Fehlerrisiko wird minimiert und die Kosten für die Dokumentationsführung gesenkt.

Zu den wichtigsten Vorteilen von DevValOps gehören:

  • eine kürzere Time-to-Market durch die Möglichkeit, Änderungen in einer frühen Phase vorzunehmen,
  • bessere Qualitätskontrolle durch wiederholbare, automatisierte Tests und Berichte,
  • Kostensenkung durch den Verzicht auf mühsame manuelle Arbeit,
  • reibungsloses Onboarding neuer Teammitglieder.

24/7-SUPPORT

Wir sind uns bewusst, dass Unternehmen auf der ganzen Welt nach unterschiedlichen Uhrzeiten arbeiten und deshalb stehen wir unseren Kunden jederzeit zur Verfügung, wenn sie uns brauchen. Der Support ist 24/7 in jeder Zeitzone verfügbar.

Egal, ob Sie in New York, Tokio, London oder Sydney sind, unsere erfahrenen Berater sind bei allen technischen Problemen oder Fragen für Sie da. Dank unserer globalen Reichweite und Expertise können wir für jedes Problem eine schnelle und effektive Lösung anbieten. Unabhängig von Ihrem Standort ist es unsere Priorität, dafür zu sorgen, dass Ihr Unternehmen zu jeder Tages- und Nachtzeit reibungslos funktioniert.

DIE ABTEILUNG LIFE-SCIENCE VON ECONSULTING IN ZAHLEN

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ZUFRIEDENE KUNDEN AUS DER LIFE-SCIENCE-BRANCHE

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IT-SPEZIALISTEN IM TEAM einschließlich Entwickler, Datenbankingenieure, Spezialisten

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CSV-BERATER

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UNTERSTÜTZTE SPRACHEN

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LÄNDER

Wir haben Projekte für Kunden aus mehr als 30 Ländern durchgeführt.

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NIEDERLASSUNGEN:

in den USA, in der Schweiz und in Polen

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